Monitoring and prevention of adverse treatment outcomes: legal aspects

Abstract

Санкт-Петербургский Государственный Университет

Юридический факультет

Аннотация выпускной квалификационной работы студента 2 курса магистратуры

Столяренко Артема Геннадьевича

«МОНИТОРИНГ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ИСХОДОВ ЛЕЧЕНИЯ: ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ»

«MONITORING AND PREVENTION OF ADVERSE TREATMENT OUTCOMES: LEGAL ASPECTS»

Научный руководитель: кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского права Кратенко Максим Владимирович

Основная образовательная программа

«Медицинское и фармацевтическое право»

Основная цель исследования: анализ существующих в мировой и российской практике юридических механизмов контроля качества медицинской помощи, организации мониторинга неблагоприятных исходов лечения и их предотвращения.

Задачи исследования:

- определить понятие и критерии неблагоприятных исходов лечения, их причины и уровень распространенности;

- соотнести понятие неблагоприятного исхода со смежными категориями (врачебной ошибки, случая и пр.); уточнить основания и условия юридической ответственности субъектов медицинской деятельности (медицинских организаций, врачей);

- определение оснований и условий для досудебного урегулирования претензий пациентов к медицинским учреждениям;

- исследовать альтернативные схемы возмещения вреда, причиненного пациенту при медицинском вмешательстве;

- оценить перспективы внедрения системы обязательного страхования профессиональной ответственности за причинение вреда пациенту;

- проанализировать существующую систему контроля качества медицинской помощи в рамках ОМС;

- сформулировать предложения по изменению законодательства о здравоохранении и иных нормативных актов, которые будут способствовать своевременному выявлению и предотвращению неблагоприятных исходов лечения, сокращению количества врачебных ошибок.

По итогам проведенного исследования сделаны следующие выводы.

Вопрос выявления и предотвращения неблагоприятных исходов лечения, в том числе вызванных врачебными ошибками, стоит достаточно остро в России. Это подтверждается значительным количеством гражданских и уголовных дел, связанных с ненадлежащим оказанием медицинской помощи. Соответственно, медицинское сообщество, равно как и общество в целом, заинтересованы в поиске и внедрении таких юридических механизмов, которые позволят врачу (медицинской организации) раскрывать информацию о неблагоприятных исходах, не опасаясь какого-либо преследования на основе раскрытой информации, использовании этой информации в качестве доказательств против самого субъекта медицинской деятельности. Не основанные на вине (альтернативные) схемы компенсации вреда, причиненного при медицинском вмешательстве, в большей степени способствуют раскрытию соответствующей информации и, соответственно, её обобщению, анализу, использованию в учебных целях и для предотвращения аналогичных осложнений в будущем. Данные схемы также являются более доступным вариантом получения компенсации для потерпевших (пациентов) в сравнении с системой деликтной ответственности, где существуют строгие требования к доказыванию условий ответственности.

Кроме того, в целях сокращения врачебных ошибок могут быть использованы уже существующие возможности в рамках системы ОМС и страхования профессиональной ответственности за причинение вреда пациенту. Более эффективным представляется вариант обязательного страхования ответственности медицинских организаций и частнопрактикующих врачей, при котором участие в страховании значительного количества субъектов позволит сделать страховые тарифы более доступными. Кроме того, такой режим страхования исключит возможность злоупотреблений страховщиков при составлении условий договоров страхования.

St. Petersburg State University

Faculty of Law

Abstract of the graduate qualification work of 2nd year master's student

Stolyarenko Artem Gennadyevich

"MONITORING AND PREVENTION OF ADVERSE TREATMENT OUTCOMES: LEGAL ASPECTS".

Supervisor of studies: candidate of law, associate professor of civil law department Kratenko Maxim Vladimirovich

Main educational program

"Medical and Pharmaceutical Law".

The main purpose of the study: analysis of existing in world and Russian practice of legal mechanisms of quality control of medical care, organization of monitoring of adverse treatment outcomes and their prevention.

Research objectives:

- Define the concept and criteria of adverse treatment outcomes, their causes and prevalence rates;

- To correlate the concept of adverse outcome with related categories (medical error, accidents, etc.); to specify the grounds and conditions of legal liability of subjects of medical activity (medical organizations, doctors);

- Define the grounds and conditions for pre-trial settlement of patients' claims against medical institutions;

- to investigate alternative schemes of compensation for harm caused to a patient during a medical intervention;

- Evaluate the prospects of implementing a system of compulsory insurance of professional liability for causing harm to a patient;

- Analyze the existing system of quality control of medical care within the framework of the MHI;

- to formulate proposals for changes in the legislation on health care and other regulations, which will contribute to the timely detection and prevention of adverse outcomes of treatment, reducing the number of medical errors.

According to the results of the study the following conclusions are made.

The issue of detection and prevention of adverse treatment outcomes, including those caused by medical errors, is quite acute in Russia. This is confirmed by a significant number of civil and criminal cases related to the improper provision of medical care. Accordingly, the medical community, as well as society as a whole, are interested in finding and implementing such legal mechanisms that would allow a doctor (medical organization) to disclose information about adverse outcomes without fear of any prosecution based on the disclosed information, using this information as evidence against the subject of medical activity itself. Non-fault-based (alternative) schemes of compensation for harm caused by medical intervention are more conducive to the disclosure of relevant information and, accordingly, its generalization, analysis, use for educational purposes and to prevent similar complications in the future. These schemes are also a more accessible option for victims (patients) to obtain compensation in comparison with the system of tort liability, where there are strict requirements for proving the conditions of liability.

In addition, in order to reduce medical errors, the already existing options within the MHI system and professional liability insurance for causing harm to the patient can be used. More effective seems a variant of compulsory liability insurance of medical organizations and private practitioners, in which the participation in the insurance of a significant number of subjects will make insurance rates more affordable. In addition, such an insurance regime will eliminate the possibility of abuses by insurers in drawing up the terms of insurance contracts.