The role of the state in providing medicines to people with orphan diseases

Abstract

Вопросы лекарственного обеспечения находятся в центре внимания любого государства, поскольку напрямую связаны с обеспечением защиты здоровья граждан. Целью исследования является определение роли государства в обеспечении лекарственными препаратами граждан, имеющих орфанные заболевания. В соответствии с целью были поставлены следующие задачи: 1. Дать понятие орфанного лекарственного препарата; 2. Изучить историю правового регулирования обращения орфанных лекарственных препаратов; 3. Определить источники правового регулирования обеспечения граждан орфанными лекарственными препаратами; 4. Определить порядок предоставления орфанных лекарственных препаратов и его финансирования; 5. Выявить существующие проблемы в сфере обеспечения граждан орфанными лекарственными препаратами и проанализировать судебную практику по данному вопросу. 6. Сформулировать возможные способы решения существующих проблем в сфере обеспечения граждан орфанными лекарственными препаратами. На основании проведенного исследования был сделан вывод, что вопрос обеспечения граждан необходимыми орфанными лекарственными препаратами тесно связан с развитием медицины, фармации, экономики, бюджетным регулированием, созданием эффективного механизма закупок таких препаратов. Соответственно, подход к разрешению данной проблемы должен быть комплексным. Представляется, что расширение перечня заболеваний, финансирование и закупки по которым осуществляется на федеральном уровне, положительно повлияет на соблюдение прав граждан, страдающих орфанными заболеваниями, и позволит решить ряд существующих проблем.

The issues of medicinal provision are at the center of attention of any state because they are related to the protection of public health. The aim of the research is to determine the role of the state in providing medicines to people who have orphan diseases. In accordance with the purpose, the following tasks were set: 1. To give the defenition of an orphan drug; 2. To study the history of the legal regulation of the circulation of orphan drug; 3. To determine the sources of legal regulation of providing people with orphan drug; 4. To determine the procedure for the provision of orphan drugs and sources of financing; 5. Identify existing problems in this sphere and analyze the judicial practice on this issue; 6. To formulate possible ways of solving existing problems. In general it was found that the issue of providing people with orphan drugs is closely related with the development of medicine, pharmacy, economics, budget regulation. The approach to solve this problem should be comprehensive. It seems that the expansion of the list of diseases, financing and procurement for which is carried out at the federal level, will be a positive step to guarantee the rights of people with orphan diseases and will help to solve a number of existing problems.