Legal support of scientific research on human genome, including collection of biomaterial, its processing and use of the results of genetic research

Abstract

Тема диссертации: «Правовое обеспечение научных исследований генома человека, включая сбор биоматериала, его обработку и использование результатов генетических исследований» Цель исследования: Целью исследования является выявление общих подходов к решению теоретических и прикладных проблем правового регулирования генетических исследований. Задачи исследования: 1)Изучение опыта правового регулирования исследований генома человека и деятельности биобанков в России и за рубежом. 2)Выявление качественных характеристик биологического материала и генетической информации в целях отнесения их к объектам правоотношений. 3)Анализ соотношения права собственности на биологический материал и личного неимущественного права на генетическую информацию. 4)Рассмотрение генетической информации как персональных данных, исследование позиций Европейского суда по правам человека по данному вопросу. 5)Рассмотрение права на физическую неприкосновенность и права на неприкосновенность личности в свете исследований генома человека. Выводы, сделанные по результатам исследования: 1)Правовое регулирование организации и проведения исследований генома человека должно основываться на балансе интересов личности и целей развития и продвижения научных знаний. 2)Распространение генетической информации может повлечь нарушение прав человека на частную жизнь, в связи с этим биобанки должны обеспечить конфиденциальность обрабатываемой информации. 3)Биологический материал, отделенный от человека, по своим характеристикам может считаться объектом правоотношений и вещью. 4)Реализация биобанком правомочия на пользование биологическим материалом не может нарушать личное неимущественное право донора на неприкосновенность частной жизни. 5)Генетическая информация относится к персональным данным, однако, действующее законодательство не в полной мере соответствует развитию научных знаний и технологий получения информации и не учитывает особенности обработки данной категории данных. 6)Необходимо разработать специальное правовое регулирование проведения генетических исследований ввиду того, что применение по аналогии действующего законодательства неэффективно.

Topic of the Thesis: "Legal support of scientific research of the human genome, including biomaterial collection, its processing and use of the results of genetic research" Objective: The aim of the study is to identify common approaches to solving theoretical and applied problems of the legal regulation of genetic research. Objectives of the study: 1)Research of the experience of legal regulation of human genome; research biobanks activity in both Russia and abroad. 2)Identification of qualitative characteristics of biological material and genetic information in order to classify them as applicable to legal relationships. 3)Analysis of the correlation of rights to ownership of biological material and personal non-property rights to genetic information. 4)Consideration of genetic information as a part of personal data. Researching of the views of the European Court of Human Rights to this issue. 5)Consideration of the physical integrity rights and the right to the person’s inviolability in the light of the human genome research. Conclusions drawn from the study: 1)The legal regulations of the organization and research conduct on the human genome should be based on a balance of the interests of individuals and the goals of promotion and development of scientific knowledge. 2)Dissemination of genetic information may lead to human rights violations with regards to privacy, in this regard, biobanks must ensure the confidentiality of processed information. 3)Biological material, separated from a human being, by its nature can be considered an object of legal relationship and possession. 4)Rights exercised by a biobank with connection to the use of the biological material must not violate the personal non-property privacy right of the donor. 5)Genetic information is related to personal data as being a part of thereof, however, the current legislation does not fully correspond to the current level of development of scientific knowledge and technologies for obtaining information and does not take into account the specifics of processing of the data of this nature. 6)It is crucial that special legal regulation of genetic research be developed and implemented, since the practical application of the existing legislation by analogy had proven ineffective.