State registration of medical devices

Abstract

Выпускная квалификационная работа посвящена анализу проблем, возникающих в процессе государственной регистрации медицинских изделий. В работе рассматривается понятие медицинских изделий как объекта гражданских правоотношений, его место в системе гражданских правоотношений. Устанавливается перечень лиц, участвующих в регистрации медицинских изделий. Характеризуются отношения, возникающие в процессе обращения медизделий на этапе их регистрации. Дается понятие, основные принципы и значение процесса регистрации медицинских изделий. Кроме того, исследуется процедура регистрации медицинских изделий в России и ЕАЭС и рассматриваются некоторые проблемы, возникающие в ее процессе. В заключении даются рекомендации по их разрешению и подводятся итоги исследования.

The master’s thesis is devoted to the analysis of problems in procedure og state registration of medical devices. The thesis considers the legal defenition "medical devices", its position in the system of civil legal relations. Moreover, the list of persons participating in the registration of medical devices is established. In thesis described the relationships that arise in the process of circulation of medical devices at the stage of their registration. The master’s thesis determined basic principles and significance of the process of registration of medical devices. In addition, it examines the procedure for the registration of medical devices in Russia and the EEC and considers some of the problems of registration. Conclusion are given recommendations to resolve proplems.