Legal consequences of medicine counterfeiting

Abstract

Цели и задачи исследования: 1) Рассмотрение понятия фальсифицированное лекарственное средство; 2) Исследование особенностей связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств на территории РФ и всего мира; 3) Анализ правовых последствий, судебной практики, правовых коллизий, связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств и разработка решения существенных проблем связанных с оборотом фальсификатов. Актуальность: Актуальность рассматриваемой темы вызвана новизной законодательства, связанной с регулированием в области оборота ФЛС. Правоприменительная практика в данной области сложилась не до конца и существуют правовые пробелы. Выводы, сделанные по результатам исследования: 1) ФЛС – это препарат или вещество, выдаваемое за лекарство, но фактически не являющееся таковым, состав которого умышленно частично или полностью изменен в сторону ухудшения качества, и (или) сопровождаемое заведомо неполной или недостоверной (ложной) информацией о составе, сроке годности, условиях хранения и других данных препарата. 2) Оборот фальсифицированных лекарственных средств – это производство, изготовление, хранение, перевозка и/или сбыт средств и веществ, фактически не являющихся лекарствами, но выдаваемых за них. 3) Обще-социальные факторы, способствующие обороту ФЛС: бурное развитие частного предпринимательства; низкий технологический уровень отечественных фармацевтических производственных предприятий; юридическая и экономическая самостоятельность аптечных организаций; большое число иностранных производителей и фирм, занимающихся реализацией ФЛС; 4) Экономико-социальные, нормативно–правовые, политические, организационные комплексы причин, способствующих распространению деяний, связанных с оборотом ФЛС на фармацевтическом рынке: несовершенство российского законодательства, регулирующего данную сферу; большое число посреднических компаний, увеличение частной мелкой торговли, слабые надзорные и контрольные функции государства за оборотом лекарственных средств 5) Ужесточение санкций в УК РФ это важное и положительное нововведение, которое позволит государственным органам контролировать и пресекать действия на рынке лекарственных средств

Aims and objectives of the research: 1) Consideration of the concept of counterfeit medicinal product; 2) Research features of counterfeit medicinal products in Russian Federation and the world; 3) Analysis of legal consequences, judicial practice, legal conflicts related to the counterfeit medicinal products turnover and development solving significant problems of falsifications turnover. Relevance: The relevance of the topic is caused by the legal novelties of regulation medicinal products turnover. Law enforcement practice has not been developed decisively thus there are some legacy gaps. Research conclusion: 1) Counterfeit medication is a medication or pharmaceutical product which is produced and sold with the intent to deceptively represent its origin, authenticity or effectiveness 2) Counterfeit medicines turnover is the production, manufacture, storage, transportation or sale of fake medication and substances 3) Social factors that enhance counterfeit medicines turnover is rapid development of private entrepreneurship; low technological level of domestic pharmaceutical manufacturing enterprises; legal and economic independence of pharmacy organizations; large number of foreign manufacturers and firms engaged in the implementation counterfeit medicines turnover; 4) Imperfection of Russian legislation regulating this sphere; large number of intermediary companies, an increase in private small-scale trade, weak supervisory and control functions of the turnover of medicines contribute the spread of acts related to counterfeit medicines turnover in the pharmaceutical market. 5) Toughening sanctions in the Criminal Code of the Russian Federation is an important and positive innovation which allows public authorities monitor actions in the pharmaceutical market.