Development of methods for the determination of radiochemical and chemical purity of 16α-[18F]fluoro-17β-estradiol, a radiotracer for positron emission tomography

Abstract

Моя выпускная квалификационная работа посвящена разработке методов контроля качества радиохимической и химичсекой чистоты радиофармпрепарата (РФП) [18F]ФЭС методами высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и тонкослойной хроматографии (ТСХ). Существуют два типа рака молочной железы: ЭР+ и ЭР-. Принципиальное отличие ЭР+ типа от ЭР- в применении для ЭР+ форм гормонального лечения. Именно ПЭТ-диагностика позволяет отличить один тип от другого и предсказать успешность гормонального лечения. Были построены калибровочные кривые зависимостей площади пика от концентрации как для ФЭС, так и для ММС. На основании калибровочных кривых были определены пределы количественного обнаружения ФЭС и ММС. Также были определены условия хроматографического анализа (ВЭЖХ и ТСХ) меченного фтором-18 производного фторэстрадиола и предшественника для его получения (ММС), которые могут быть использованы при определении радиохимической и химической чистоты РФП [18F]ФЭС.

My final qualification work is devoted to the development of quality control (QC) methods for the radiochemical and chemical purity of radiopharmaceutical [18F] FES by high-performance liquid chromatography (HPLC) and thin-layer chromatography (TLC). There are two types of breast cancer: ER + and ER-. The principal difference between them is in treatment. PET diagnostics allows us to divide these two types and to predict the success of hormonal treatment. Calibration curves of the peak area dependences on the concentration for FES and MMSE were constructed. Based on the calibration curves the limits of a quantitative detection of FES and MMC were determined. The chromatographic analysis (HPLC and TLC) of the fluoro-18-labeled derivative of fluoroestradiol and the precursor for its preparation (MMSE) which can be used to determine the radiochemical and chemical purity of the radiopharmaceutical [18F] FES was also determined.